Adesão à terapia medicamentosa antidiabética e redução de eventos fatais em pacientes idosos frágeis

Jun 06, 2023

Diabetologia Cardiovascular volume 22, Artigo número: 53 (2023) Citar este artigo

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Avaliar o efeito protetor dos antidiabéticos orais em uma grande coorte de pacientes idosos com diabetes tipo 2, diferindo em idade, estado clínico e expectativa de vida, incluindo pacientes com múltiplas comorbidades e sobrevida curta.

Um estudo de caso-controle aninhado foi realizado incluindo a coorte de 188.983 pacientes da Lombardia (Itália), com idade ≥ 65 anos, que receberam ≥ 3 prescrições consecutivas de agentes antidiabéticos (principalmente metformina e outros agentes convencionais mais antigos) durante 2012. Os casos foram os 49.201 pacientes que morreram por qualquer causa durante o acompanhamento (até 2018). Um controle foi selecionado aleatoriamente para cada caso. A adesão à terapia medicamentosa foi mensurada considerando a proporção de dias de acompanhamento cobertos pelas prescrições medicamentosas. A regressão logística condicional foi utilizada para modelar o risco de desfecho associado à adesão aos medicamentos antidiabéticos. A análise foi estratificada de acordo com quatro categorias do estado clínico (bom, intermediário, ruim e muito ruim) diferindo conforme a expectativa de vida.

Houve um aumento acentuado nas comorbidades e uma redução acentuada da sobrevida em 6 anos, da categoria clínica muito boa para muito ruim (ou frágil). O aumento progressivo na adesão ao tratamento foi associado a uma diminuição progressiva no risco de mortalidade por todas as causas em todas as categorias clínicas e em todas as idades (65–74, 75–84 e ≥ 85 anos), exceto no subgrupo de pacientes frágeis com idade ≥ 85 anos. anos. A redução da mortalidade do menor para o maior nível de adesão mostrou tendência a ser menor nos pacientes frágeis em comparação às demais categorias. Resultados semelhantes, embora menos consistentes, foram obtidos para mortalidade cardiovascular.

Em pacientes diabéticos idosos, o aumento da adesão aos medicamentos antidiabéticos está associado a uma redução no risco de mortalidade, independentemente do estado clínico e da idade dos pacientes, com exceção de pacientes muito idosos (idade ≥ 85 anos) em condições clínicas muito pobres ou frágeis. categoria. Contudo, na categoria de pacientes frágeis o benefício do tratamento parece ser menor do que em pacientes em boas condições clínicas.

Ensaios clínicos randomizados demonstraram que, em pacientes com diabetes tipo 2, a antiga terapia convencional com medicamentos antidiabéticos está associada a uma redução no risco de complicações microvasculares [1], enquanto meta-análises de antigos ensaios convencionais baseados em medicamentos mostraram que quando os dados de vários ensaios são agrupados [2,3,4,5,6], o benefício do tratamento para redução da glicose se estende aos resultados macrovasculares [7, 8]. Descobriu-se que a proteção contra resultados macrovasculares é ainda maior com o uso de agentes antidiabéticos mais recentes, como inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) e agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1-RA), particularmente para insuficiência cardíaca [9, 10,11,12]. No entanto, embora as evidências de ensaios randomizados sobre o efeito protetor do tratamento antidiabético tenham sido estendidas a pacientes com 65 anos ou mais [13], o conhecimento é escasso para pessoas com 80 anos ou mais [14] e especialmente limitado para pacientes idosos com diversas comorbidades e uma esperança de vida curta, ou seja, aqueles frequentemente referidos como pacientes “frágeis” [15], em parte porque os pacientes frágeis tendem a ser excluídos do recrutamento em ensaios com duração de vários anos.

O objetivo deste estudo observacional foi avaliar o efeito protetor dos antidiabéticos orais em idosos frágeis (≥ 65 anos) com diabetes tipo 2. Indivíduos frágeis foram identificados por meio de um escore de comorbidade multifonte que prevê com precisão o risco de mortalidade [16]. A análise foi estendida aos idosos em melhores condições clínicas.

Os dados utilizados para o presente estudo foram obtidos das bases de dados de utilização de cuidados de saúde da Lombardia, uma região de Itália que representa cerca de 16% (quase 10 milhões de pessoas) da sua população. Todos os cidadãos italianos têm igual acesso aos serviços de saúde (por exemplo, hospitalizações, consultas ambulatoriais, exames instrumentais, exames laboratoriais, bioimagem e medicamentos para doenças crônicas) como parte do Serviço Nacional de Saúde (SNS). Na Lombardia, esses dados são incluídos em um sistema automatizado de bancos de dados que fornece informações sobre dados demográficos individuais, prescrições de medicamentos (de acordo com o sistema Anatomical Therapeutic Chemical - ATC), intervenções médicas ou cirúrgicas e hospitalizações, de acordo com diagnósticos e procedimentos codificados como no sistema Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Modificação Clínica (CID-9-CM). Como foi utilizado um código de identificação único para todas as bases de dados, a sua ligação forneceu informações sobre o percurso de cuidados completo fornecido aos beneficiários do NHS durante vários anos. Para preservar a privacidade, nas análises das bases de dados da Lombardia cada código de identificação individual é automaticamente desidentificado, sendo o processo inverso permitido apenas à Autoridade Regional de Saúde mediante solicitação das autoridades judiciais. Uma descrição detalhada dos bancos de dados de utilização de cuidados de saúde da região da Lombardia no campo das doenças cardiovasculares e metabólicas está disponível em estudos anteriores [17, 18]. Os códigos CID-9-CM e ATC utilizados para o presente estudo são relatados no arquivo adicional 1: Tabela S1.