Diabetes Mellitus: parâmetros de eficácia para ensaios clínicos que investigam medicamentos antidiabéticos e produtos biológicos

May 30, 2023

DOCUMENTO DE ORIENTAÇÃO

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Esta orientação tem como objetivo ajudar os patrocinadores a desenvolver medicamentos antidiabéticos para adultos e crianças com diabetes mellitus tipo 1 (DT1) e/ou diabetes mellitus tipo 2 (DT2). Nesta orientação, medicamentos antidiabéticos referem-se a medicamentos destinados a melhorar o controle glicêmico, incluindo medicamentos destinados a reduzir a hiperglicemia relacionada ao diabetes (ou seja, medicamentos anti-hiperglicêmicos) e medicamentos destinados a mitigar a hipoglicemia iatrogênica associada ao controle do diabetes.

26/05/2023

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