AiCuris recebeu pagamento de marco de 30 milhões de euros do parceiro licenciador MSD após aprovação da FDA dos EUA para PREVYMIS(R) (letermovir) em segunda indicação

Dec 24, 2023

Publicado: 23 de agosto de 2023

WUPPERTAL, ALEMANHA / ACCESSWIRE / 23 de agosto de 2023/ AiCuris Anti-infective Cures AG, uma empresa farmacêutica líder em estágio clínico que desenvolve novos candidatos terapêuticos para a prevenção e tratamento de doenças infecciosas graves e potencialmente fatais em pacientes imunocomprometidos, anunciou hoje que recebeu pagamentos significativos no valor de EUR 30 milhões de euros do seu parceiro licenciado MSD (nome comercial da Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, (MRK)) após a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o primeiro agente antiviral da classe PREVYMIS ® em uma nova indicação - a profilaxia da doença por CMV após transplante renal em pacientes doadores soropositivos para CMV/receptores soronegativos para CMV.

"Estamos entusiasmados com o fato de nosso parceiro MSD ter recebido a aprovação da FDA para o PREVYMIS® (letermovir) para a profilaxia da infecção por CMV em pacientes transplantados renais. Desde 2017, o medicamento já protegeu milhares de pacientes transplantados com células-tronco alogênicas da doença por CMV. Com este rótulo expansão, os pacientes transplantados renais soropositivos para CMV agora têm uma opção de tratamento nova, segura e eficaz", disseLarry Edwards, CEO da AiCuris Anti-infective Cures AG . "Este importante marco valida ainda mais nosso mecanismo abrangente de pesquisa e desenvolvimento e apoia o desenvolvimento de nosso pipeline, incluindo nosso candidato a produto proprietário de fase 3, Pritelivir, desenvolvido para o tratamento de infecções resistentes pelo vírus herpes simplex (HSV) em pacientes imunocomprometidos".

A aprovação da FDA foi apoiada por um ensaio de não inferioridade de Fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por comparador ativo (P002, NCT03443869) em 589 receptores adultos de transplante renal de alto risco (CMV D+/R-). De acordo com o anúncio do MSD, o estudo demonstrou que PREVYMIS ® não era inferior ao valganciclovir, o tratamento padrão atual, para o objetivo primário de incidência de doença por CMV (doença de órgãos-alvo por CMV ou síndrome de CMV, confirmada por um comitê de avaliação independente ) até a semana 52 pós-transplante renal.

Para obter informações mais detalhadas sobre o estudo de Fase 3, siga o link para o comunicado de imprensa correspondente publicado recentemente pela US Merck &Co., Inc.

Sobre AiCuris Curas Anti-infecciosas AG

AiCuris tem como objetivo descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos antivirais inovadores para pacientes imunocomprometidos, com o objetivo de prevenir condições graves e doenças potencialmente fatais.

A empresa desenvolveu um medicamento comercial, bem como um pipeline de candidatos antivirais pré-clínicos e em estágio clínico. Seu principal produto PREVYMIS® (letermovir), um inibidor não nucleosídeo do citomegalovírus (CMV) de primeira classe, foi licenciado para MSD e é comercializado para a prevenção de infecções humanas por CMV em pacientes imunocomprometidos submetidos a um transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante renal. O produto candidato de propriedade integral da AiCuris, Pritelivir, direcionado a infecções resistentes pelo vírus herpes simplex (HSV) em pacientes imunocomprometidos, está na fase 3 de desenvolvimento clínico. Os candidatos terapêuticos para o tratamento de outras infecções virais, como o vírus BK e o adenovírus, estão em estágios iniciais de desenvolvimento.

AiCuris é apoiada por uma forte base de acionistas, incluindo o principal investidor SANTO Holding.

Para mais informações, visite www.aicuris.com.

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FONTE:Curas anti-infecciosas AiCuris AG

Veja a versão fonte em accesswire.com: https://www.accesswire.com/776259/AiCuris-Received-30-Million-Euros-Milestone-Payment-from-Licensing-Partner-MSD-Following-US-FDA-Approval- de-PREVYMISR-letermovir-em-segunda-indicação

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