Recce Pharmaceuticals Dosa Pacientes em Ensaio Clínico de Fase I/II de RECCE® 327 para Infecções de Pé Diabético

Dec 13, 2023

Publicado: 24 de agosto de 2023

SYDNEY Austrália, 24 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) (a Empresa), a Empresa que desenvolve uma nova classe de antiinfecciosos sintéticos, tem o prazer de anunciar que dosou pacientes num ensaio clínico de Fase I/II, avaliando a segurança e eficácia do seu principal candidato anti-infeccioso, RECCE® 327 (R327), para o tratamento de infecções do pé diabético (DFI). O ensaio está em andamento na Unidade de Preservação de Membros e Pesquisa de Feridas do Liverpool Hospitals South West, em Sydney.

“A dosagem tópica de R327 em vários pacientes no maior estudo DFI da Austrália é outro avanço bem-vindo no portfólio de programas clínicos de doenças infecciosas da empresa”, disse James Graham, CEO da Recce Pharmaceuticals.

O ensaio clínico de Fase I/II é um estudo prospectivo e intervencionista que avalia a segurança e eficácia do R327 como um antiinfeccioso tópico de amplo espectro, administrado diariamente durante 14 dias como um tratamento potencial para pacientes com IMFs leves de pele e tecidos moles.

Todos os anos, o Serviço de Pés de Alto Risco (HRFS) do Hospital de Liverpool atende aproximadamente 800 pacientes que apresentam doenças complexas nos pés, com mais de 80% ocorrendo em pessoas com diabetes. O estudo é apoiado por enfermeiros ambulatoriais (em casa) treinados nos protocolos de tratamento R327 para DFIs, garantindo a dosagem diária e a saúde das feridas, ao mesmo tempo que captura uma população ampliada de pacientes.

O diabetes é a principal causa de amputações não traumáticas de membros inferiores nos Estados Unidos (EUA), com 14-24% dos pacientes com diabetes que desenvolvem úlcera no pé necessitando de amputação. Além disso, a ulceração do pé leva a 85% das amputações relacionadas com a diabetes.2 O tratamento de doenças do pé diabético nos EUA custa entre 9 e 13 mil milhões de dólares todos os anos.3

Mais informações sobre este ensaio podem ser encontradas no Registro de Ensaios Clínicos da Austrália e Nova Zelândia (ANZCTR) sob o ID do ensaio ACTRN12623000056695 – Estudo de prova de conceito da terapia anti-infecciosa tópica RECCE® 327 para infecções leves de pele e diabetes nos tecidos moles dos pés (DFIs) .

Sobre Recce Pharmaceuticals LtdA Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) está desenvolvendo uma nova classe de antiinfecciosos sintéticos projetada para resolver os problemas urgentes de saúde global de superbactérias resistentes a antibióticos e patógenos virais emergentes.

O pipeline anti-infeccioso da Recce inclui três anti-infecciosos de polímero sintético patenteados e de amplo espectro: RECCE® 327 como uma terapia intravenosa e tópica que está sendo desenvolvida para o tratamento de infecções graves e potencialmente fatais devido a bactérias Gram-positivas e Gram -bactérias negativas, incluindo suas formas de superbactérias; RECCE® 435 como terapia administrada por via oral para infecções bacterianas; e RECCE® 529 para infecções virais. Através dos seus mecanismos de acção multifacetados, os anti-infecciosos da Recce têm o potencial de superar a mutação hipercelular de bactérias e vírus – o desafio de todos os antibióticos existentes até à data.

A FDA concedeu a designação de produto qualificado para doenças infecciosas RECCE® 327 sob a Lei Generating Antibiotic Initiatives Now (GAIN) - rotulando-o para designação Fast Track, além de 10 anos de exclusividade de mercado após a aprovação. Além dessa designação, RECCE® 327 foi incluído no pipeline de desenvolvimento de novos antibióticos globais da The Pew Charitable Trusts como o único candidato a polímero sintético e medicamento para sepse em desenvolvimento no mundo. RECCE® 327 ainda não foi aprovado no mercado para uso em humanos, sendo necessários mais testes clínicos para avaliar completamente a segurança e eficácia.

A Recce possui integralmente sua produção automatizada, que apoia os atuais ensaios clínicos. O pipeline antiinfeccioso da Recce busca explorar os recursos exclusivos de suas tecnologias visando necessidades médicas sinérgicas e não atendidas.

Contato CorporativoJames GrahamRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

Mídia e relações com investidores (AU)